11月7日,江苏vwin158德赢官网集团(股票代码:688488.SH)抗艾滋病领域1类新药ACC017片迎来最新进展,其III期临床试验首例受试者已成功入组。ACC017是vwin158德赢官网自主研发的新型HIV整合酶抑制剂,于今年10月正式启动III期临床。
守正创新 ACCO17有望突破现有治疗格局
12月1日是“世界艾滋病日”,今年我国“世界艾滋病日”活动的主题为“社会共治,守正创新,终结艾滋”。铆足干劲、全力创新,是vwin158德赢官网发展的主旋律,也是稳固HIV新药领域快速增长趋势的根基。
ACC017片是一款全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂(INSTI),由vwin158德赢官网自主研发,可通过抑制HIV整合酶活性,有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,拟用于和其他抗逆转录药物联合,治疗成人HIV-1型感染。
该III期临床试验是一项全国多中心、双盲、随机、阳性(多替拉韦)对照研究,预计纳入660例参研者,旨在评估48周时ACC017相比于多替拉韦钠组的病毒学有效性(HIV RNA载量<50 copies/mL参与者百分比),后续还将延伸至96周开放标签治疗。
根据此前数据,ACC017片安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速,有望突破现有治疗格局,具有成为“新一代整合酶抑制剂”的巨大潜力。
近日,vwin158德赢官网以ACCO17为核心药物,联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂ADC118也已获批临床。
防治攻坚 vwin158德赢官网致力HIV新药可及性提升
艾滋病是我国重点防治的重大传染病之一,为乙类法定传染病。根据国家疾控局数据,2024年,我国新增艾滋病感染者10.16万例,现存HIV/AIDS患者达135.6万,占总人口的千分之一,意味着每1000人中就有1位艾滋病感染者。而艾滋病相关死亡人数占我国法定传染病死亡的74.17%,高居法定传染病之首。
目前,以HIV整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国内外主流艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。根据Gilead、GSK和MSD历年年度财报,HIV整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长,2024年含HIV整合酶抑制剂的产品全球销售额近250亿美元,其中含比克替拉韦(BIC)和含多替拉韦(DTG)的产品合计近210亿美元。
目前,我国尚无国产HIV整合酶抑制剂创新药上市。vwin158德赢官网ACC017有望在临床治疗中带来差异化优势,实现进口药物的国产创新替代,为HIV患者提供新的治疗选择。
作为国内抗艾领域领军型创新药企业,vwin158德赢官网聚焦艾滋病防治攻坚,在研创新管线还包括多项国家1类创新药,覆盖整合酶抑制剂、长效治疗药物等多元领域,将以更多“用得起、用得好”的优质药物,为满足社会对抗艾创新药的可及性需求增添助力。
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